Tremfya, nuevo biológico aprobado por la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Tremfya (guselkumab) como una inyección para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. Tremfya es la primera terapia biológica aprobada que se dirige a la interleucina-23, una citoquina o proteína proinflamatoria que desempeña un papel clave en la psoriasis en placas.

Tremfya es una sustancia biológica (una droga hecha en un laboratorio de células vivas) que impide que su sistema inmunológico entre en exceso y genere una respuesta inmune indeseable que provoque inflamación. El fármaco ha demostrado ser eficaz en la reducción de los síntomas de la psoriasis en placas moderada a severa - incluyendo picazón, dolor, escozor, ardor y hermeticidad de la piel - en adultos que son candidatos a terapia sistémica (inyecciones o píldoras) o fototerapia (tratamiento ultravioleta o UV) ligero).

Michael Siegel, Ph.D., Vicepresidente de Programas de Investigación de la National Psoriasis Foundation, dijo: "La aprobación de nuevas y eficaces opciones de tratamiento es siempre una buena noticia para los pacientes con placa de psoriasis, ya que no todos los pacientes responden de manera similar a los tratamientos disponibles actualmente, Para los más de un millón de estadounidenses que viven con psoriasis en placas moderada a grave, la aprobación de Tremfya ofrece a los médicos y pacientes una nueva terapia eficaz".

Tremfya recibió la aprobación de la FDA basándose en los resultados de un programa de desarrollo clínico de Fase 3 que incluyó a más de 2.000 pacientes. En estudios clínicos, a las 16 semanas, por lo menos siete de cada 10 pacientes tratados con Tremfya alcanzaron al menos un 90 por ciento de piel más clara y más del 80 por ciento mostraron piel despejada o casi despejada. Casi nueve de cada 10 pacientes tratados con Tremfya que alcanzaron una puntuación de 90 en el Índice de Severidad y Área de Psoriasis (PASI) a la semana 28 mantuvieron esa respuesta en la semana 48.

Los datos del programa de desarrollo clínico se presentaron en la XXV Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venerología en Viena, Austria, en octubre de 2016 y en la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología 2017 en Orlando, Florida, en marzo de 2017.

Fuente: Fundación Nacional de Psoriasis