Congreso de la Liga Europea contra las Enfermedades Reumáticas
Tres estudios en fase III —Go-After, Go-Reveal y Go-Raise— han mostrado la eficacia de golimumab en artritis reumatoide, psoriásica y espodilitis anquilosante respectivamente. Su principal ventaja, su modo de administración mensual por vía subcutánea, mejora la calidad de vida de los pacientes igualando los resultados de otras terapias biológicas.
Josef Smolen, del Departamento de Reumatología de la Universidad de Medicina de Viena, y Jurgen Braun, su homólogo en la Free University de Berlín.
E. SAINZ CORADA | E. E. COPENHAGUE (DINAMARCA)
Fecha de publicación: Domingo, 14 de Junio de 2009
E. Sainz Corada
E. E. Copenhague (Dinamarca)
Tres estudios en fase tres con golimumab, un anticuerpo monoclonal que neutraliza la acción de la proteína anti TNF-alfa, que actúa como mediador en los procesos inflamatorios de las articulaciones y en la destrucción ósea, han mostrado buenos resultados en artritis reumatoide, psoriásica y espondilitis anquilosante. Los trabajos, que midieron la eficacia de este fármaco en pacientes que suspendieron anteriormente sus tratamientos con otras terapias biológicas, fueron presentados en el marco del congreso anual de la Liga Europea contra las Enfermedades Reumáticas (Eular) celebrado en Copenhague.
En el primero de ellos —el Go-After para artritis reumatoide (AR) que incluyó a 461 personas con una media de ocho años de evolución de la enfermedad distribuidas aleatoriamente en tres grupos que recibieron placebo, golimumab 50 mg y golimumab 100 mg— el 39 por ciento de los que tomaron el fármaco y cuya anterior terapia anti-TNF había sido suspendida por falta de eficacia consiguió, al menos, un 20 por ciento de mejora en su enfermedad en la semana 14, y un 34 por ciento quienes lo habían suspendido por otros motivos. "Independiente de las razones de retirada de la terapia anterior ha demostrado eficacia y tolerabilidad y aporta esperanza a millones de personas que luchan contra la AR", aseguró Josef Smolen, profesor de Reumatología de la Universidad de Medicina de Viena.
El segundo —el Go-Raise para espondilitis anquilosante, de dos años de duración— con 356 pacientes divididos también en tres grupos, obtuvo mejoras respecto a la movilidad de columna y caderas tal y como señaló Jurgen Braun, profesor de Reumatología de la Ruhr University de Bochum (Alemania) según las escalas Basmi, MCS y PCS.
Por último, el Go-Reveal para artritis psoriásica (llevado a cabo en 405 personas durante dos años), demostró que más de la mitad de los pacientes que recibieron cada cuatro semanas inyecciones subcutáneas de golimumab a dosis de 50 mg o 100 mg, experimentan mejoras sostenidas de los síntomas articulares y de la piel afecta.
Y es que a pesar de todos estos datos, y tal y como apuntó Juan Gómez-Reino, jefe del Servicio de Reumatologia del Hospital Clínico de Santiago de Compostela, la principal ventaja del nuevo fármaco consiste en su forma de administración, "subcutánea y mensual, lo que resulta más cómodo para el paciente" ya que, añadió, "la respuesta al tratamiento es por lo menos igual a los otros fármacos biológicos".
Golimumab —aprobado en Canadá y EEUU para el tratamiento de la AR moderada o severa en combinación con metotrexato, para la artritis psoriásica con o sin metotrexato y para la espondilitis anquilosante— todavía no está comercializado en Europa, si bien la farmacéutica espera obtener la opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para este mismo mes y su aprobación después del verano.
Las terapias biológicas
Como asegura Gómez-Reino, en los últimos 10 años el avance en Reumatología ha sido "impresionante". Para lograrlo ha resultado determinante la aparición de las terapias biológicas. Y es que se estima que hay entre un 25 y un 30 por ciento de los pacientes que no responden bien a los fármacos tradicionales y a los que se les debería dar biológicos, sin embargo, sólo un 12 por ciento de los que reúnen los requisitos para su prescripción finalmente la reciben. Todo ello a pesar de que, como asegura el experto, en la mitad de los casos "la enfermedad entran en lo que se llama remisión, se paraliza, y en entre un tercio y la mitad la enfermedad no es clínicamente detectable" concluye.
Malos resultados de la terapia tradicional
Según los resultados del estudio Raise (Artritis Reumatoide: Percepciones, Estrategias y Expectativas), el 79 por ciento de las personas en tratamiento para la artritis reumatoide (AR) siguen sufriendo dolor, un 67 por ciento fatiga y un 57 por ciento rigidez en las articulaciones, y la mitad de ellos sienten que la enfermedad controla su vida. Estos datos, extraídos de un estudio realizado a 586 pacientes con AR de Europa y Canadá, permiten conocer de primera mano sus necesidades respecto a las consultas y el apoyo necesario que necesitan de sus médicos, las preferencias de tratamiento y el abordaje de la calidad de vida, tal y como reconoce Ian Mc Innes, profesor de Medicina Experimental y Reumatología de la Universidad de Glasgow (Reino Unido) y miembro del comité coordinador del Raise: "Entender los puntos de vista y las expectativas de los pacientes puede proporcionar una valiosa perspectiva a los reumatólogos y así poder ayudar a dar forma a la gestión y a la toma de decisiones sobre las distintas estrategias terapéuticas". El 66 por ciento de los encuestados siente que su actual tratamiento les proporciona alivio durante poco de tiempo, y al menos un 20 por ciento cree que produce resultados contradictorios.
