La FDA aprobó Ustekinumab, una nueva droga para la psoriasis que ofrece a los pacientes una alternativa terapéutica.
El nuevo medicamento Ustekinumab(genérico: ustekinumab) fue aprobado por la Food & Drug Administration de EE.UU para el tratamiento de psoriasis moderada a severa, en adultos.
Los investigadores dijeron que Ustekinumab puede ser eficaz especialmente en pacientes que han tenido baja respuesta a otros medicamentos. "Los resultados de estudios clínicos mostraron que aproximadamente siete de cada 10 pacientes que recibieron STELARA lograron una mejora del 75% luego de sólo dos dosis, y mantuvieron la respuesta durante un año de tratamiento continuo" afirmó el Dr. Mark Lebwohl, profesor y presidente del Departamento de Dermatología del Mount Sinai School of Medicine. Lebwohl, que es también presidente de la Junta Médica de la National Psoriasis Foundation, fue el investigador principal del estudio. Además cuando a los pacientes se les suspendió el tratamiento con Ustekinumab, los síntomas de psoriasis tardaron en regresar.
Ustekinumab se administra por vía inyectable una vez cada 12 semanas luego de dos dosis iniciales y actúa sobre el sistema inmunológico mediante el bloqueo de dos proteínas-la interleucina 12 y la interleuquina 23- que se cree desempeñan un papel importante en el desarrollo de la psoriasis.
Un estudio publicado en la revista médica británica The Lancet a principios de este año, señaló que hasta el 42 por ciento de los pacientes tratados en un ensayo clínico con Ustekinumab tuvo una mejoría del 90 por ciento y que los efectos secundarios en los ensayos clínicos fueron generalmente leves.
A partir de ensayos clínicos hechos sobre más de tres mil paciente, Ustekinumab fue aprobado en Canadá en diciembre pasado para el tratamiento de psoriasis moderada a severa en adultos. También se aprobó su uso en Europa.
